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【欧米・中東向け】
食品・化粧品・ヘルスケア商材
許認可取得支援サービス

各国の規制要件整理から申請準備・審査対応まで
欧米基準を前提とした実務支援を行います
※本サービスは、許認可取得を保証するものではありません。
無料｜許認可対応の初期相談
（30分）

こんなお悩みありませんか？

欧米基準（FDA・EU等）に対応する必要がある
規制・申請要件が複雑で、どこから手を付ければよいか分からない
欧米や中東向けに化粧品・食品を展開したいが、どうしたらいいか分からない
過去に申請で差し戻し・停滞が発生した
ここをクリックして表示したいテキストを入力してください。テキストは「右寄せ」「中央寄せ」「左寄せ」といった整列方向、「太字」「斜体」「下線」「取り消し線」、「文字サイズ」「文字色」「文字の背景色」など細かく編集することができます。

海外許認可で直面しやすい課題

申請作業だけでなく、事前設計の段階でつまずいているケースが多く見られます
国ごとに異なる規制要件を
正確に把握できていない
必要書類・技術文書の整理に時間がかかる
現地当局・審査機関とのやり取りが
スムーズに進まない
許認可取得後の販売・流通を
見据えた設計ができていない
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ボタン

私たちが提供するのは
「申請作業」だけではありません
許認可取得から海外事業展開を見据えた
プロセス全体を整理・支援します

弊社の許認可取得支援サービスが
選ばれる4つの強み

本サービスでは、単なる申請作業の代行ではなく、 各国の規制要件や審査プロセスを踏まえたうえで、 許認可取得に向けた準備・対応を段階的に支援します。

Point.1　許認可取得に向けた全体整理

対象国・商材に応じて、どのような規制や許認可が関係するのかを整理し、 取得に向けて必要となる対応範囲や進め方を明確にします。 「何から着手すべきか分からない」という状態を解消するための初期整理を行います。

Point.2　申請・審査に必要な書類準備の支援

各国の規制要件に基づき、申請時に求められる書類や情報について整理し、 準備・作成に向けた支援を行います。 内容の過不足や方向性のズレが起きにくいよう、 審査を見据えた形での整理を重視します。

Point.3　海外審査機関・関係者とのコミュニケーション支援

海外の審査機関や関係者とのやり取りにおいて、 情報整理や対応方針の整理を行い、円滑なコミュニケーションを支援します。 英語での対応が必要な場合も、状況に応じてサポートします。

Point.4　将来的な販売・展開を見据えた整理・助言

許認可取得後の販売形態や展開地域を見据え、 将来的な展開の妨げになりにくい形での整理・助言を行います。 短期的な取得だけでなく、中長期的な事業展開も考慮した視点で支援します。

許認可取得に向けた支援の進め方

本サービスでは、商材・進出国・規制状況に応じて、 以下のステップで許認可取得に向けた支援を行います。
Step.1
各国規制・許認可要件の整理
対象となる商材および進出国について、 関係する規制や許認可要件を整理します。 どの制度・審査が関係するのかを明確にし、 対応範囲や論点を把握するための基礎整理を行います。
Step.2
申請に必要な情報・書類の整理支援
申請・審査に必要となる書類や情報について整理し、 準備・作成に向けた支援を行います。 審査を見据え、過不足や方向性のズレが起きにくい形での整理を重視します。
Step.3
審査プロセスにおける対応方針の整理
審査の流れや想定される確認事項を踏まえ、 どのような対応が必要になるかを整理します。 差し戻しや追加確認が発生した場合も、 対応方針を整理しながら進行を支援します。
Step.4
海外関係者とのコミュニケーション支援
海外の審査機関や関係者とのやり取りにおいて、 必要な情報整理や対応内容の確認を行い、 スムーズなコミュニケーションを支援します。 英語でのやり取りが必要な場合も、状況に応じて対応します。
Step.5
許認可取得後を見据えた整理・助言
許認可取得後の販売形態や展開地域を見据え、 将来的な事業展開の妨げになりにくい形での整理・助言を行います。 短期的な取得だけでなく、中長期的な視点も考慮します。
Step.1
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注意事項

  • 本サービスは、各国当局による許認可取得を保証するものではありません
  • 許認可の可否および審査結果は、各国の規制当局・審査機関の判断に委ねられます
  • 本サービスは、許認可取得の可否や審査結果にかかわらず、返金はお受けしておりません
  • 商材内容や規制状況等により、ご支援をお断りする場合があります

対応地域・分野

【対応分野】
  • 食品
  • 化粧品
  • サプリメント
  • ヘルスケア関連商材　等
【対応地域】
  • 欧米（米国・欧州 等）
  • 中東（UAE 等）
※ 商材・国によっては対応できない場合があります。
※ 本サービスは、許認可取得の可否や結果を保証するものではありません。

実務面での強み
「つまづきやすいポイント」を理解した実務支援

海外向けの許認可対応では、制度そのものよりも、実務上の詰まりどころで進行が止まるケースが少なくありません。
当社では、そうしたリスクを前提に、許認可取得に向けた実務設計と進行支援を行います。
強み①
規制・許認可の「論点整理」から入る支援
対象国や商材に応じて、 どの規制・制度が関係し、どこが審査上の論点になりやすいかを初期段階で整理します。申請作業に入る前に論点を可視化することで、 後工程での手戻りや差し戻しが発生しにくい進め方を設計します。
強み②
通関・検疫・規制を横断した実務視点
海外展開においては、許認可単体だけでなく、 通関・検疫・物流・表示要件などが相互に影響します。 国際案件における実務対応経験を踏まえ、 許認可に閉じない横断的な視点で整理・支援を行います。
強み③
海外関係者との実務コミュニケーション設計
海外の審査機関や関係者とのやり取りでは、 「何を、どの順番で、誰に伝えるか」によって進行速度が大きく変わります。 当社では、対応方針と情報整理を行ったうえで、 実務上のコミュニケーションが滞りにくい形で支援します。また、対応内容に応じて、特定分野に専門性を持つ現地パートナーと連携しながら、実務支援を行う場合があります。
強み④
取得後を見据えた「やり直しが出にくい」設計
許認可は取得できても、 販売形態や展開地域によっては再対応が必要になる場合があります。 当社では、将来的な事業展開も見据え、 後から大きな修正が発生しにくい形での整理・助言を行います。
メリット
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ご利用までの流れ

STEP 1
初期整理のご相談（無料）
商材内容や想定進出国についてお伺いし、 どのような規制・許認可が関係するか、 論点や検討事項を整理します。
※本ステップでは、許認可取得の可否を判断、保証するものではありません。
STEP 2
対応方針の整理・ご説明
初期整理の内容をもとに、 想定される対応範囲や進め方について整理し、ご説明します。
必要に応じて、支援内容や進行イメージをご案内します。
STEP 3
ご検討・正式なお申込み
ご説明内容をご確認いただいたうえで、 ご希望される場合にのみ、正式なお申込みとなります。
無理な勧誘や即時契約をお願いすることはありません。
STEP 3
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注意事項

  • 本サービスは、各国当局による許認可取得を保証するものではありません
  • 許認可の可否および審査結果は、各国の規制当局・審査機関の判断に委ねられます
  • 本サービスは、許認可取得の可否や審査結果にかかわらず、返金はお受けしておりません
  • 商材内容や規制状況等により、ご支援をお断りする場合があります
実際の公開ページでは回答部分が閉じた状態で表示されます。

よくある質問

  • Q1．本サービスを利用すれば、必ず許認可は取得できますか？

    いいえ。本サービスは、各国の規制・許認可取得に向けた 準備および対応の支援を行うものであり、 許認可取得そのものを保証するものではありません。 最終的な判断は、各国当局・審査機関に委ねられます。

  • Q2．初期相談（30分）では、どのようなことを行いますか？

    商材内容や想定進出国についてお伺いし、 どのような規制・許認可が関係しそうか、 論点や検討事項を整理します。 尚、この段階で、許認可取得の可否や結果を判断・保証することはありません。

  • Q3．まだ情報収集中の段階ですが、相談しても問題ありませんか？

    はい、問題ありません。 進出国や商材がある程度想定されている段階であれば、 初期相談にて、想定される規制や検討事項の整理を行います。 具体的な申請を前提としないご相談も可能です。

  • Q4．費用はいつ、どのように決まりますか？

    初期相談の内容を踏まえ、 必要となる支援範囲や進め方を整理したうえで、 対応可能な場合に限り、費用感や進行イメージをご説明します。 内容をご確認いただいたうえで、ご検討いただく形となります。

  • Q5．すべての商材・国に対応していますか？

    商材の内容や対象国・地域、規制状況によっては、 当社の判断によりご支援をお受けできない場合があります。 その場合でも、初期相談の段階で可能な範囲の情報整理は行います。

  • Q6．各国への許認可申請対応は、どのような体制で行われますか？

    本サービスは、当社が窓口となり、 商材内容や対象国に応じた許認可取得に向けた支援を行います。 一部の専門的な対応については、 許認可関連支援を行う外部パートナーと連携しながら進める場合がありますが、 全体の進行管理およびご連絡は当社が一貫して担当します。

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まずは、許認可取得に向けた初期整理から始めませんか？

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会社名 株式会社フロウカ
住所
〒153-0063
東京都千代田区九段南1-5-6 りそな九段ビル5F
メール
 info@flow-ka.com
プライバシーポリシー｜免責事項
※本サービスの一部は、EMMA International社が提供する許認可関連支援サービスをもとに、当社が二次販売代理店としてご案内・支援を行っています。
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